Указатель российских стандартов
Инструмент «Указатель стандартов» позволяет быстро отслеживать изменения в интересующих стандартах и получать подборку национальных стандартов для фармацевтической сферы. Созданный на основе ИУСов, этот сервис предоставляет информацию о действующих, отмененных и будущих национальных стандартах РФ. Для удобства все стандарты систематизированы по ОКС кодам, а также содержат ИУС и номер изменения.
Ежемесячные обновления включают данные об измененных, отмененных и принятых стандартах, что значительно упрощает работу с информацией.
Нормативные документы для медицины и фармацевтики
Документы для медицинской и фармацевтической промышленности включают все необходимые нормативные и правовые регламенты, касающиеся технического регулирования. В этот комплекс также входят материалы, регулирующие деятельность медицинских и фармакологических учреждений, включая специализированные нормы (ГОСТ, ГОСТ Р, СП, СанПиН, постановления, приказы, федеральные законы и пр.).
Каждый документ в системе проходит тройную проверку на соответствие оригиналу, что устраняет возможность ошибок, а ежедневные обновления обеспечивают их актуальность.
Консультации по фармацевтике
Используйте аналитические материалы и экспертные ответы на актуальные вопросы: маркировка лекарств, подтверждение компетенций лабораторий, пояснения технических регламентов по безопасности продукции, условия труда и др. Формат «вопрос-ответ» помогает в решении практических задач и правильной интерпретации законодательства.
Подготовка к проверкам
Справочник «К вам пришла проверка» содержит информацию о документах, необходимых для успешного прохождения проверок. Узнайте, на что обращают внимание инспекторы, и как избежать штрафов. В зависимости от системы можно получить справки по проверкам различных надзорных ведомств.
Материалы по безопасности производства
Блок «Важные ссылки» содержит информацию по безопасности производства и обращения с отходами. Все справки сопровождаются ссылками на актуальные нормативные документы и примерами типовых документов.
Стандарты GMP
При производстве медицинской продукции важно следовать стандартам GMP («Good Manufacturing Practice»), которые гарантируют качество продукции на всех стадиях от производства до конечного потребителя. В справочнике представлена информация о применяемых стандартах, особенностях руководства по GMP в России, в других странах и ЕАЭС, а также о правилах фармацевтических инспекций.
Стандарты GLP
GLP («Good Laboratory Practice») - это международные стандарты для лабораторий, исследующих влияние новых химических веществ. Стандарты GLP применяются в исследованиях новых фармацевтических и косметических продуктов, пестицидов и других химикатов, обеспечивая качество и надёжность исследований.