Лицензия на медицинскую деятельность

В России медицинская деятельность считается законной только в том случае, когда учреждение имеет соответствующую лицензию.

Медицинская лицензия – разрешение, выдаваемое государственными органами и дающее право проводить медицинскую деятельность на основании выполненных требований, предъявляемых к объекту.

Оформление медицинской лицензии обязательно для следующих организаций:

• медицинских центров и кабинетов частной практики;
• стоматологических клиник, рентген-кабинетов;
• диагностических лабораторий;
• представителей сферы услуг: салонов красоты, фитнес-центров, косметологических кабинетов, парикмахерских;
• массажных салонов, что касается, в том числе, тайского массажа;
• телевизионной или дистанционной медицины.
• Лицензирование обеспечивает оказание эффективных медуслуг и защиту права людей на охрану жизни и здоровья.

Вопросы, связанные с оформлением медицинской лицензии, нормируются Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Согласно нему получение нужных документов должно происходить в течение 15 рабочих дней.

До 30 дней уходит на то, чтобы получить заключение от Роспотребнадзора, которое подтверждает соответствие заявленных медицинских услуг санитарно-эпидемиологическим нормам.

Иногда для получения разрешительных документов от Роспотребнадзора нужно получать экспертное заключение.
Экспертное заключение (ЭЗ) – это подтверждение того, что деятельность соответствует нормам и правилам; либо вывод касательно конкретных вопросов.

На основании экспертного заключения Роспотребнадзор выдает разрешительные документы. На получение ЭЗ требуется до 30 дней.

Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно выполнить определенные требования:

• К помещению: площадь, отделка, санитарная зона, освещенность, раковина– все должно быть в рамках установленных норм.
• К персоналу, который должен иметь необходимую квалификацию.
• К мебели и оборудованию, которые специально предназначены для медицинского использования и на них имеются Регистрационные удостоверения.

Если указанные требования не выполнены хотя бы по одному пункту, получение медицинской лицензии невозможно.

Законодательство России предусматривает бессрочную выдачу медицинской лицензии. Но на практике возникают ситуации, когда переоформление медицинской лицензии необходимо. С этим могут столкнуться как юридические лица, например, клиники, лаборатории, так и физические лица, к которым относятся ИП. Причины, по которым возникает необходимость переоформления лицензии на медицинскую деятельность, для них разнятся.

Для физлиц переоформлять документы нужно в случае:

• изменения регистрационного адреса;
• уменьшения или увеличения оказываемых медуслуг;
• изменения личных данных ИП;
• обновления реквизитов организации, которые подтверждают личность бизнесмена.

Для медицинских учреждений основанием для переоформления лицензии выступает:

• изменение названия организации либо адреса;
• обновление списка оказываемых услуг;
• реорганизация в процессе расширения или слияния с другим юрлицом.

Если возникает хотя бы одно из указанных оснований, необходимо переоформлять лицензию на оказание медицинских услуг.

Важно! При реорганизации юридическое лицо должно обратиться в соответствующие организации и подать заявление на переоформление медицинской лицензии в течение 15 рабочих дней с момента внесения обновленных данных в ЕГРЮЛ (единый государственный реестр юридических лиц). При этом рекомендуется это делать до того, как истечет старая лицензия.

Получение медицинской лицензии – это трудозатратный процесс, в котором нужно учитывать большое количество нормативных требований и знать законодательство в сфере охраны жизни и здоровья людей.

Система «Техэксперт» включает полный перечень документов, нужных для оформления медицинской лицензии. Мы собрали большое количество материалов, которые нормируют вопросы организации и оказания услуг в сфере здравоохранения, включая узкопрофильную деятельность. Вы можете ознакомиться со следующей информацией: ГОСТ, ГОСТ Р, СП, СанПиН, постановления, приказы, федеральные законы и т.д. Документы собраны структурировано и регулярно проверяются на актуальность.