Главные документы октября
- Обновлён документ СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» (версия 02.2, октябрь 2025). Вводится в действие со дня её утверждения.
- Опубликован СМ 03.3-1.0005 «Руководство по аккредитации медицинских лабораторий» (вводится впервые). Документ вводится впервые, что знаменует собой важный шаг в регулировании этой чувствительной сферы.
- Обновлён документ СМ № 03.1-4.0031 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации» (версия 04.1, октябрь 2025).
- Обновлён документ СМ № 03.1-9.0007 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, в национальной системе аккредитации» (версия 03.1, октябрь 2025).
Все документы уже доступны на официальном сайте Росаккредитации fsa.gov.ru.
Ускорение и цифровизация начального этапа. Процедура подачи заявления стала более удобной. Согласно пункту 4.2, к заявлению теперь можно сразу приложить банковские реквизиты для заключения договора с экспертной организацией. Это изменение напрямую следует положениям пункта 31 Правил осуществления аккредитации (постановление Правительства РФ № 2050) и призвано ускорить административные процессы.
- 5 рабочих дней отводится на первичную проверку Федеральной службой по аккредитации.
- 3 рабочих дня — на принятие решения после получения ответов на межведомственные запросы. Такой подход повышает предсказуемость и прозрачность процедуры для заявителей.
Новый регламент выездной оценки. Процедура выездной оценки также претерпела ряд изменений. Теперь она обязательно начинается с вступительного совещания, на котором представителей лаборатории знакомят с детальным планом-графиком мероприятий, их местом и временем проведения (п. 4.5.3.2). Это делает процесс более структурированным и понятным для всех участников.
Ужесточение требований к специальной оценке. Вводится новое требование к назначению СО при наличии выявленных нарушений, данных анализа сведений АЛ и результатов госконтроля. Проведение СО теперь осуществляется с учётом руководств по аккредитации, утверждённых Росаккредитацией (п. 4.5.3.4).
Процедура проверки компетентности: нюансы и уточнения. Изменения также затронули и регулярную процедуру проверки компетентности (ПК):
- Учёт масштаба деятельности: в пункте 6.1 теперь официально учтено увеличение сроков проверки, если лаборатория работает по трём и более адресам.
- Банковские реквизиты и здесь: по аналогии с процедурой аккредитации, в сведения для ПК добавлены банковские реквизиты (п. 6.2).
- Детализация процесса: уточнено содержание вступительного совещания при ПК (п. 6.5.3.2) и конкретизировано применение моделирования процессов деятельности сотрудниками АЛ во время оценки (п. 6.5.3.4).
- Привлечение независимых экспертов: важное новшество — пункт 6.6.1 теперь разрешает привлекать независимых технических экспертов для принятия итогового решения о соответствии. Однако за объективность приходится платить временем: если такие эксперты привлекаются, срок оказания государственной услуги увеличивается на 20 рабочих дней.
- Контроль при закрытии: при прекращении деятельности лаборатории Росаккредитация обязана проверить сведения о внеплановых проверках не позднее чем за 7 рабочих дней (п. 7.3).
- В итоге обновления системы менеджмента Росаккредитации направлены на повышение прозрачности, ускорение отдельных процедур и ужесточение контроля в наиболее чувствительных зонах.
Получите доступ к системе «Техэксперт» бесплатно на 7 дней
Не упустите возможность оптимизировать свою работу с актуальной правовой информацией!
Техэксперт для лабораторий, метрологии и СМК
Нормативные требования, аккредитация, метрология и управление качеством — в едином информационном пространстве.
«Техэксперт» помогает испытательным и измерительным лабораториям, метрологам и специалистам по качеству работать с актуальной нормативно-технической документацией и решать ежедневные профессиональные задачи.
Система помогает:
Поддерживать готовность к аккредитации
Использовать актуальные требования, инструкции, формы и профессиональные материалы для подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности лаборатории.
Контролировать актуальность нормативных документов
Быстро находить ГОСТы, методики, стандарты и другие необходимые документы, отслеживать изменения и работать с действующими редакциями.
Организовывать работу в области метрологии
Находить нормативные требования и справочные материалы по обеспечению единства измерений, средствам измерений и метрологическому обеспечению.
Выстраивать и поддерживать систему менеджмента качества
Работать с требованиями к СМК, документацией, аудитами, несоответствиями и другими процессами управления качеством.
О работе справочно-правовой системы «ТехЭксперт»
Пообщавшись с коллегами-химиками из различных лабораторий на семинарах, обучающих курсах и прочих общественных мероприятиях, в 100% случаев слышала один ответ на вопрос об обновлении нормативной документации и методики выполнения измерений — ТехЭксперт. Мы обратились за помощью в компанию «Лидер-Инфо», оперативно был получен ответ и открыт доступ к базе нормативно-технической документации.
Что касается непосредственно самой работы в этой системе, отмечу удобство использования (сохранение, печать, количество просматриваемых и скачиваемых документов, установка на контроль, что безумно (!) облегчает жизнь), доступ с любых компьютеров в лаборатории и за ее пределами под своим логином и паролем, своевременное обновление информации. За десять месяцев пользования системой не было ни одного сбоя. И самое главное — душевное отношение сотрудников, готовых найти самый затерянный документ «лохматых» годов (и ведь находят!) и предоставить его для пользования своим клиентам.
В настоящее время на контроле в этой системе для нашей лаборатории находится 112 нормативных документов, в их числе как федеральные законы, постановления и прочее, так и методики выполнения измерений концентраций различных компонентов в питьевых, природных и сточных водах, ГОСТы по качеству реактивов, посуды, контроля качества получаемых результатов — всё то, что необходимо для деятельности аккредитованных лабораторий.
Из всех возможных оценок для этой системы ставлю самую высокую, как в части обновления и функционирования нормативной базы, так и по качеству обслуживания своих клиентов сотрудниками ООО «Лидер-Инфо».