Согласно ГОСТ Р ИСО 9001–2015, объём документированной информации системы менеджмента качества организации зависит от ряда факторов, таких как размер организации, вид деятельности, сложность процессов и взаимодействие между ними, а также компетентность работников.
Однако есть ряд процессов, которые являются обязательными для документирования:
- Политика в области качества.
- Цели в области качества.
- Информация в отношении ресурсов для мониторинга и измерения.
- Информация о компетентности лиц, выполняющих работу, которая оказывает влияние на результаты деятельности и результативность СМК.
- Информация в отношении соблюдения требований к продукции и услугам (в том числе результатов анализа и любых новых требований и изменений требований).
- Информация в отношении планирования, входных и выходных данных и изменений проектирования и разработки, управления проектированием и разработкой.
- Информация в отношении управления процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками.
- Свидетельства результатов анализов со стороны руководства.
- Информация в отношении управления производством продукции и предоставлением услуг.
- Информация в отношении идентификации и прослеживаемости по ходу производства продукции и предоставления услуг.
Это лишь некоторые из обязательных для документирования процессов. Полный перечень можно найти в тексте стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2015.