Обязательное документирование в системе менеджмента качества согласно стандартам СМК

В современном мире качество продукции и услуг является одним из ключевых факторов устойчивой работы организации. Для обеспечения стабильного уровня качества и соответствия требованиям потребителей организации внедряют системы менеджмента качества (СМК).

Одним из наиболее распространенных международных стандартов в данной области является международный стандарт ISO 9001, который в Российской Федерации применяется в виде ГОСТ Р ИСО 9001–2015.

Обязательные для документирования процессы в компании согласно ГОСТ Р ИСО 9001–2015

Согласно ГОСТ Р ИСО 9001–2015, объём документированной информации системы менеджмента качества организации зависит от ряда факторов, таких как размер организации, вид деятельности, сложность процессов и взаимодействие между ними, а также компетентность работников.

Однако есть ряд процессов, которые являются обязательными для документирования:
  1. Политика в области качества.
  2. Цели в области качества.
  3. Информация в отношении ресурсов для мониторинга и измерения.
  4. Информация о компетентности лиц, выполняющих работу, которая оказывает влияние на результаты деятельности и результативность СМК.
  5. Информация в отношении соблюдения требований к продукции и услугам (в том числе результатов анализа и любых новых требований и изменений требований).
  6. Информация в отношении планирования, входных и выходных данных и изменений проектирования и разработки, управления проектированием и разработкой.
  7. Информация в отношении управления процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками.
  8. Свидетельства результатов анализов со стороны руководства.
  9. Информация в отношении управления производством продукции и предоставлением услуг.
  10. Информация в отношении идентификации и прослеживаемости по ходу производства продукции и предоставления услуг.

Это лишь некоторые из обязательных для документирования процессов. Полный перечень можно найти в тексте стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2015.
Процессы на усмотрение компании
Помимо обязательных процессов, организация может документировать и другие процессы, которые считает необходимыми для обеспечения результативности СМК. Это может включать в себя:
  • Процедуры управления рисками.
  • Процедуры управления изменениями.
  • Процедуры управления проектами.
  • Процедуры управления ресурсами и т. д.

Важно помнить, что документирование должно быть направлено на обеспечение функционирования процессов и уверенности в том, что они осуществляются в соответствии с планом, а также для демонстрации соответствия продукции и услуг требованиям.

Преимущества внедрения системы менеджмента качества

Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001 позволяет организации:
• повышать качество продукции и услуг;
• повышать удовлетворенность потребителей;
• снижать производственные и организационные затраты;
• повышать конкурентоспособность;
• обеспечивать соответствие требованиям законодательства и нормативных документов.

Получите доступ к системе «Техэксперт» бесплатно на 7 дней

Для получения более подробной информации о стандартах СМК и их применении в вашей организации, вы можете получить бесплатный доступ к системе «Техэксперт» на 7 дней. Система «Техэксперт» содержит актуальную нормативно-правовую информацию, включая стандарты СМК, методические рекомендации, разъяснения и другие документы, необходимые для работы в этой области.

Получите бесплатный доступ к системе «Техэксперт» прямо сейчас и начните путь к повышению качества вашей продукции и услуг!

Техэксперт для лабораторий, метрологии и СМК

Нормативные требования, аккредитация, метрология и управление качеством — в едином информационном пространстве.

«Техэксперт» помогает испытательным и измерительным лабораториям, метрологам и специалистам по качеству работать с актуальной нормативно-технической документацией и решать ежедневные профессиональные задачи.

Система помогает:

Поддерживать готовность к аккредитации

Использовать актуальные требования, инструкции, формы и профессиональные материалы для подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности лаборатории.

Контролировать актуальность нормативных документов

Быстро находить ГОСТы, методики, стандарты и другие необходимые документы, отслеживать изменения и работать с действующими редакциями.

Организовывать работу в области метрологии

Находить нормативные требования и справочные материалы по обеспечению единства измерений, средствам измерений и метрологическому обеспечению.

Выстраивать и поддерживать систему менеджмента качества

Работать с требованиями к СМК, документацией, аудитами, несоответствиями и другими процессами управления качеством.

ПОДРОБНЕЕ О РЕШЕНИИ
Отзыв клиента

ИРЭ РАН Черноголовка

В. А. Володина

Заведующая ИОГХЛ МУП «УЭ»

ОТЗЫВ

О работе справочно-правовой системы «ТехЭксперт»

Пообщавшись с коллегами-химиками из различных лабораторий на семинарах, обучающих курсах и прочих общественных мероприятиях, в 100% случаев слышала один ответ на вопрос об обновлении нормативной документации и методики выполнения измерений — ТехЭксперт. Мы обратились за помощью в компанию «Лидер-Инфо», оперативно был получен ответ и открыт доступ к базе нормативно-технической документации.

Что касается непосредственно самой работы в этой системе, отмечу удобство использования (сохранение, печать, количество просматриваемых и скачиваемых документов, установка на контроль, что безумно (!) облегчает жизнь), доступ с любых компьютеров в лаборатории и за ее пределами под своим логином и паролем, своевременное обновление информации. За десять месяцев пользования системой не было ни одного сбоя. И самое главное — душевное отношение сотрудников, готовых найти самый затерянный документ «лохматых» годов (и ведь находят!) и предоставить его для пользования своим клиентам.

В настоящее время на контроле в этой системе для нашей лаборатории находится 112 нормативных документов, в их числе как федеральные законы, постановления и прочее, так и методики выполнения измерений концентраций различных компонентов в питьевых, природных и сточных водах, ГОСТы по качеству реактивов, посуды, контроля качества получаемых результатов — всё то, что необходимо для деятельности аккредитованных лабораторий.

Из всех возможных оценок для этой системы ставлю самую высокую, как в части обновления и функционирования нормативной базы, так и по качеству обслуживания своих клиентов сотрудниками ООО «Лидер-Инфо».

Будьте в курсе изменений нормативных требований
Подписывайтесь на наши каналы и получайте актуальные новости законодательства, разборы изменений нормативных документов и практические рекомендации для специалистов.