Минимальный набор документированной информации для успешного прохождения сертификационного аудита

В современном мире многие организации стремятся получить сертификацию, подтверждающую соответствие их продукции или процессов определённым стандартам. Сертификационный аудит является важным этапом на пути к получению сертификата. Для успешного прохождения этого аудита необходимо предоставить органу по сертификации определённый набор документированной информации.

Что такое сертификационный аудит?

Сертификационный аудит — это процесс, в ходе которого орган по сертификации проверяет соответствие деятельности организации требованиям стандарта. Аудит может проводиться в соответствии с различными стандартами, такими как ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017.

Согласно п. 9.4.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, орган по сертификации в ходе аудита проводит сбор и проверку информации, касающейся целей, области и критериев аудита. Это включает анализ документации и записей, связанных с деятельностью организации.
Минимальный набор документированной информации
При определении минимального набора документированной информации для успешного прохождения сертификационного аудита необходимо обеспечить наличие комплекта документов, содержащего свидетельства соблюдения требований стандарта на реализуемую модель системы менеджмента (СМ) и смежного законодательства в области деятельности.
Вот некоторые документы, которые могут входить в минимальный набор:
  1. Политика в области качества — задаёт приоритеты и направляет управление качеством. Может быть заменена иной политикой в соответствии с целевым стандартом для прохождения сертификационного аудита.
  2. Руководство по качеству — хотя в ГОСТ Р ИСО 9001–2015 требование к наличию руководства снято, оно может быть полезным как обобщённый документ по СМ.
  3. Документированные процедуры — описывают процессы и стандарты выполнения операций в организации.
  4. Стандарты предприятия — отражают структуру и методы работы организации.
  5. Плановая документация — обеспечивает планирование и контроль рабочих процессов.
  6. Документы, подтверждающие исполнение требований сертификации — договоры, сертификаты на продукцию, акты передачи оборудования, декларации соответствия и другие аналогичные документы.
  7. Документированная информация, связанная с аудитом — протоколы регистрации несоответствий, планы корректирующих действий, отчёты об устранении несоответствий, акты аудита, решения по сертификации.
  8. Документированная информация по идентификации рисков и мерам по их устранению, предупреждению.
  9. Приказы и распоряжения, связанные с назначением сотрудников на аудит и принятием решений о сертификации.

Заключение

Минимальный набор — это систематизированная и актуальная документация СМК, включающая как внутренние документы (политики, процедуры, стандарты), так и внешние подтверждающие документы (сертификаты, договоры), а также документы, фиксирующие результаты аудита и корректирующие действия.

Для получения более подробной информации о требованиях к документации для сертификационного аудита вы можете обратиться к соответствующим стандартам и нормативным документам.

Получите бесплатный доступ к системе «Техэксперт» на 7 дней и получите возможность работать с актуальными версиями стандартов и нормативных документов.

Техэксперт для лабораторий, метрологии и СМК

Нормативные требования, аккредитация, метрология и управление качеством — в едином информационном пространстве.

«Техэксперт» помогает испытательным и измерительным лабораториям, метрологам и специалистам по качеству работать с актуальной нормативно-технической документацией и решать ежедневные профессиональные задачи.

Система помогает:

Поддерживать готовность к аккредитации

Использовать актуальные требования, инструкции, формы и профессиональные материалы для подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности лаборатории.

Контролировать актуальность нормативных документов

Быстро находить ГОСТы, методики, стандарты и другие необходимые документы, отслеживать изменения и работать с действующими редакциями.

Организовывать работу в области метрологии

Находить нормативные требования и справочные материалы по обеспечению единства измерений, средствам измерений и метрологическому обеспечению.

Выстраивать и поддерживать систему менеджмента качества

Работать с требованиями к СМК, документацией, аудитами, несоответствиями и другими процессами управления качеством.

ПОДРОБНЕЕ О РЕШЕНИИ
Отзыв клиента

ИРЭ РАН Черноголовка

В. А. Володина

Заведующая ИОГХЛ МУП «УЭ»

ОТЗЫВ

О работе справочно-правовой системы «ТехЭксперт»

Пообщавшись с коллегами-химиками из различных лабораторий на семинарах, обучающих курсах и прочих общественных мероприятиях, в 100% случаев слышала один ответ на вопрос об обновлении нормативной документации и методики выполнения измерений — ТехЭксперт. Мы обратились за помощью в компанию «Лидер-Инфо», оперативно был получен ответ и открыт доступ к базе нормативно-технической документации.

Что касается непосредственно самой работы в этой системе, отмечу удобство использования (сохранение, печать, количество просматриваемых и скачиваемых документов, установка на контроль, что безумно (!) облегчает жизнь), доступ с любых компьютеров в лаборатории и за ее пределами под своим логином и паролем, своевременное обновление информации. За десять месяцев пользования системой не было ни одного сбоя. И самое главное — душевное отношение сотрудников, готовых найти самый затерянный документ «лохматых» годов (и ведь находят!) и предоставить его для пользования своим клиентам.

В настоящее время на контроле в этой системе для нашей лаборатории находится 112 нормативных документов, в их числе как федеральные законы, постановления и прочее, так и методики выполнения измерений концентраций различных компонентов в питьевых, природных и сточных водах, ГОСТы по качеству реактивов, посуды, контроля качества получаемых результатов — всё то, что необходимо для деятельности аккредитованных лабораторий.

Из всех возможных оценок для этой системы ставлю самую высокую, как в части обновления и функционирования нормативной базы, так и по качеству обслуживания своих клиентов сотрудниками ООО «Лидер-Инфо».

Будьте в курсе изменений нормативных требований
Подписывайтесь на наши каналы и получайте актуальные новости законодательства, разборы изменений нормативных документов и практические рекомендации для специалистов.