Измерительные возможности России в области лабораторной медицины признаны на мировом уровне
Российская Федерация подтвердила свои измерительные возможности в области лабораторной медицины на международном уровне. В базе данных Международного бюро мер и весов опубликованы новые данные о российских стандартах в измерении содержания копий последовательностей нуклеиновых кислот, ДНК и РНК.
концентрация копий последовательности ДНК гена RPPH1 человека;
концентрация копий последовательности ДНК ERBB2 (HER2) человека;
отношение числа копий последовательностей генов ERBB2 и RPPH1 человека;
концентрация копий последовательности РНК из состава генома коронавируса SARS-CoV-2.
Эти измерительные возможности были подтверждены по результатам участия ВНИИМ им. Д. И. Менделеева в ключевых сличениях Консультативного комитета по метрологии в химии и биологии (CCQM).
Значение новых измерительных возможностей
Признание этих измерительных возможностей имеет большое значение для производителей медицинских изделий для in vitro диагностики. Они смогут передавать единицу величины с необходимой метрологической прослеживаемостью, что повысит точность, достоверность и сопоставимость результатов измерений в клинико-диагностических лабораториях.
Особенно важно, что от результатов измерений отношения числа копий последовательностей генов ERBB2 и RPPH1 зависит выбор стратегии лечения рака молочной железы. А результаты измерений вирусной нагрузки позволяют оценить успешность противовирусной терапии, что особенно актуально в случае РНК-содержащих вирусов.
Сейчас у Российской Федерации опубликовано пять измерительных возможностей, относящихся к измерениям содержания нуклеиновых кислот. Это один из лучших показателей в мире. Новые измерительные возможности прослеживаются к Государственному первичному эталону единицы числа копий последовательности ДНК, введённому в ноябре 2024 года. ВНИИМ им. Д. И. Менделеева продолжает работу по подтверждению измерительных возможностей в этой важной области.
Учёные участвуют в ключевых сличениях по измерению содержания однонуклеотидных вариаций и малых делеций в генах PIK3CA и EGFR — биомаркеров онкологических заболеваний. Предварительные результаты позволяют рассчитывать на дальнейшее увеличение числа измерительных возможностей России.
Получите бесплатный доступ к системе «Техэксперт»
Для получения более подробной информации о государственных стандартах и измерительных возможностях в России вы можете воспользоваться системой «Техэксперт». Получите доступ к системе бесплатно на 7 дней и ознакомьтесь с актуальными данными.
Подписывайтесь на наши каналы и получайте актуальные новости законодательства, разборы изменений нормативных документов и практические рекомендации для специалистов.